GMP
GMPとは
医薬品は、病気の治療や予防などの保健衛生に用いられ、人々の健康や生命に直接関与しています。
そのため、医薬品を製造する際は、定められた品質規格に適合することを確認するだけでなく、
製造する過程についても適切に管理し、
品質の良い優れた医薬品を恒常的に製造する必要があります。
このような医薬品を製造するための要件をまとめたものがGMP（Good Manufacturing Practice）であり、
日本語では「医薬品の製造管理及び品質管理の基準」と表現されています。
1968年に世界保健機関（WHO）がGMPの制定を決議し，1969年に各国に勧告した。
日本では1976年４月から実施している。
GMPは（１）人為的な誤りを最小限にする，
（２）医薬品への汚染と品質変化を防止する，
（３）高度な品質を保証する
――の３つの要件を満たすことを目的としている。
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